Termékek

Termék leírás:

Az Innovita® 2019-nCoV Ag teszt célja a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje antigén közvetlen és minőségi kimutatása olyan egyének nyálában, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanakszik a tünetek megjelenésétől számított első hét napon belül vagy olyan személyek szűrésére, akiknél nincsenek tünetek vagy egyéb okok a COVID-19 fertőzés gyanújára.
A készlet vizsgálati eredményei csak klinikai referenciaként szolgálnak.Javasoljuk az állapot átfogó elemzését a páciens klinikai megnyilvánulásai és egyéb laboratóriumi vizsgálatok alapján.

Elv:

A kit egy kettős antitest szendvics immunoassay alapú teszt.A vizsgálóeszköz a mintazónából és a tesztzónából áll.A mintazóna monoklonális antitestet tartalmaz a SARS-CoV-2 N fehérje és a csirke IgY ellen, amelyek mindkettő latex mikrogömbökkel van megjelölve.A tesztsor a másik SARS-CoV-2 N fehérje elleni monoklonális antitestet tartalmazza.A kontroll vonal nyúl anti-csirke IgY antitestet tartalmaz.
Miután a mintát felvitték az eszköz mintaüregébe, a mintában lévő antigén immunkomplexet képez a mintazónában lévő kötőreagenssel.Ezután a komplex a tesztzónába vándorol.A tesztzónában lévő tesztsor egy specifikus kórokozóból származó antitestet tartalmaz.Ha a specifikus antigén koncentrációja a mintában magasabb, mint az LoD, akkor a tesztvonalon (T) felfogják, és piros vonalat képeznek.Ezzel szemben, ha az adott antigén koncentrációja alacsonyabb, mint a LoD, akkor nem képez piros vonalat.A teszt tartalmaz egy belső kontrollrendszert is.A teszt befejezése után mindig megjelenik egy piros kontrollvonal (C).A piros ellenőrző vonal hiánya érvénytelen eredményt jelez.

Fogalmazás:

Vizsgálati eljárás:

1. Mintagyűjtés és -kezelés

● Csavarja le az extrakciós hígító kupakját, és helyezze rá a nyálgyűjtőt.
● Öblítse ki a szájat vízzel.Háromszor köhögjön mélyen.Köpje ki a nyálat a hátsó oropharynxből a nyitott tölcsérbe.Gyűjtse össze a nyálat a nyálgyűjtőn keresztül egészen a töltési vonalig.Ne lépje túl a kitöltési vonalat.
● Vegye ki a nyálgyűjtőt, és csavarja vissza a mintavevő cső fedelét.
● Rázza fel a kémcsövet 10-szer, hogy a nyál alaposan elkeveredjen az extrakciós hígítóval.Ezután 1 percig állni hagyjuk, és újra jól rázzuk fel.

* Ha a nyálminta láthatóan zavaros, hagyja leülepedni a vizsgálat előtt. Minta

2. Tesztelési eljárás

● Hagyja a teszteszközt, a mintát és a hígítószert szobahőmérsékletre 15–30 ℃-ra kiegyensúlyozni, mielőtt kinyitná a tasakot.Vegye ki a teszteszközt a lezárt alumíniumfóliatasakból.
● Cseppentsen 4-5 cseppet a próbadarabból a minta üregébe.
● Várja meg, amíg a piros vonal(ok) megjelennek szobahőmérsékleten.Olvassa le az eredményeket 15-30 perc között.Ne olvassa le az eredményt 30 perc után.

Eredmények értelmezése: